Medizinprodukte

Medizinprodukte sind in unserem Leben allgegenwärtig und umfassen eine Vielzahl medizintechnischer Produkte und Verfahren wie z. B. Spritzen, Herzschrittmacher, Rollstühle. Um die Marktüberwachung in diesem Bereich zu verbessern, ist ein Überblick über die in Österreich und in der Europäischen Union angebotenen Medizinprodukte erforderlich. Daher wurde per Medizinproduktegesetz geregelt, dass Österreich ein eigenes Register für Medizinprodukte sowie ein Register für Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen führen muss.

Die Gesundheit Österreich GmbH wurde im Jahr 2001 vom damaligen Bundesministerium für Gesundheit mit der Einrichtung und laufenden Betreuung dieser Register beauftragt.

Seit Jänner 2002 ist die Registrierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ausschließlich auf der Website www.medizinprodukteregister.at möglich und von allen registrierungspflichtigen Firmen bzw. Personen in Form einer kostenlosen Selbstregistrierung durchzuführen.

Die GÖG fungiert gemeinsam mit dem Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz als nationale Kontaktstelle für die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) und übermittelt seit Mai 2011 die österreichischen Daten an die europäische Datenbank. Dadurch wird ein schneller Informationsaustausch zwischen den EU-Mitgliedstaaten möglich, und es kann rasch auf Sicherheitsrisiken von Medizinprodukten reagiert werden.

Österreichisches Register für Medizinprodukte

 

Kontakt: Friederike Windisch