Relaunch des Medizinprodukte‐Registers

Die Website des Österreichischen Registers für Medizinprodukte sowie jene des Registers für Prüf‐, Überwachungs‐ und Zertifizierungsstellen – beide werden von der GÖG geführt – wurden einem umfassenden Relaunch unterzogen. Registrierungspflichtig sind alle in Österreich ansässigen Hersteller, Bevollmächtigten, Importeure, Sterilisierer, Hersteller von Systemen und Behandlungseinheiten, die für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten (einschließlich In‐vitro‐Diagnostika und Sonderanfertigungen) im Europäischen Wirtschaftsraum (und der Schweiz) verantwortlich sind. Auch Prüf‐, Überwachungs‐ und Zertifizierungsstellen mit Sitz in Österreich sind registrierungspflichtig.

Medizinprodukte‐Register